There is a gap between health economic evaluation methods and the value judgments of coverage decision makers, at least in Germany. Measuring preference satisfaction has been claimed to be inappropriate for allocating health care resources, e.g. because it disregards medical need. The existing methods oriented at medical need have been claimed to disregard non-consequentialist fairness concerns. The aim of this article is to propose a new, contractarian argument for justifying needs-based economic evaluation. It is based on consent rather than maximization (...) of some impersonal unit of value to accommodate the fairness concerns. This conceptual paper draws upon contractarian ethics and constitution economics to show how economic evaluation can be viewed as an institution to overcome societal conflicts in the allocation of scarce health care resources. For this, the problem of allocating scarce health care resources in a society is reconstructed as a social dilemma. Both disadvantaged patients and affluent healthy individuals can be argued to share interests in a societal contract to provide technologies which ameliorate medical need, based on progressive funding. The use of needs-based economic evaluation methods for coverage determination can be interpreted as institutions for conflict resolution as far as they use consented criteria to ensure the social contract’s sustainability and avoid implicit rationing or unaffordable contribution rates. This justifies the use of needs-based evaluation methods by Pareto-superiority and consent. The view of economic evaluation presented here may help account for fairness concerns in the further development of evaluation methods. This is because it directs the attention away from determining some unit of value to be maximized towards determining those persons who are most likely not to consent and meeting their concerns. Following this direction in methods development is likely to increase the acceptability of health economic evaluation by decision makers. (shrink)

Recently, individualized or personalized medicine (PM) has become a buzz word in the academic as well as public debate surrounding health care. However, PM lacks a clear definition and is open to interpretation. This conceptual vagueness complicates public discourse on chances, risks and limits of PM. Furthermore, stakeholders might use it to further their respective interests and preferences. For these reasons it is important to have a shared understanding of PM. In this paper, we present a sufficiently precise as well (...) as adequate definition of PM with the potential of wide acceptance. (shrink)

Abstract (German version follows): -/- This paper develops a new proposal for a coherentist business ethic in which ethically justified and empirically supported proposed solutions to economic problems are developed through a coherentist process of adjustments between the three levels of (1) conception of problem and its solution, (2) positive economic theory, and (3) ethical theories. Using an example, it illustrates how in this framework, Homann's business ethics gains in validity and relevance but loses its claim to universality. // -/- (...) Diese Arbeit entwickelt eine kohärentistische Wirtschaftsethik, in der ethisch begründete und empirisch gestützte Lösungsvorschläge für ökonomische Probleme durch einen kohärentistischen Anpassungsprozess zwischen den drei Ebenen (1) Auffassung von Problem und Lösungsansatz, (2) positive ökonomische Theorie, sowie (3) ethischen Theorien erarbeitet werden. Anhand eines Beispiels wird illustriert, wie Homanns Wirtschaftsethik in diesem Rahmen an Validität und Relevanz gewinnt, jedoch ihren Universalitätsanspruch verliert. (shrink)

Schools of economic ethics inspired by Buchanan propose viewing ethical conflicts as prisoners’ dilemmas to facilitate solutions based on Pareto-improving institutional changes. Given that healthcare is determined by complex institutional arrangements, it has been claimed that this approach is also suitable for business ethics in healthcare. To scrutinize this claim, this research systematically searched for studies reporting PD structures in healthcare. PubMed, EconLit, and EconBiz were searched to find articles in German and English. Study type, characteristics of the game, and (...) the proposed means to overcome the dilemma were extracted and analyzed for aspects supporting or challenging the claim. Across 53 studies, 68 descriptions of various dilemmas in healthcare and public health were identified. Many authors successfully developed proposals for institutional change to overcome these dilemmas. However, many of these analyses exhibited limitations such as oversimplifications or inconsistencies. Also, the quality of evidence on both the characteristics of dilemmas and the effectiveness of proposed solutions was very poor. The subsamples of studies that explicitly cited the ethical approach were disjunct from those that applied empirical methods to analyze the dilemmas. The large number of identified PDs indicates that economic ethics is relevant to healthcare. However, there is a need for further evidence to substantiate both the descriptive and prescriptive claims of this ethical theory. It should thus be seen as a complement that needs justification, rather than a substitute superior to other ethical frameworks. (shrink)

ZusammenfassungFür ökonomische Evaluationen medizinischer Leistungen steht ein etabliertes Methodenspektrum zur Verfügung. Ziel der Arbeit ist, anhand ausgewählter Aspekte herauszuarbeiten, inwieweit diese Methoden für den derzeit viel diskutierten Bereich der Personalisierten Medizin anwendbar sind bzw. welche Besonderheiten dabei auftreten und wie diese adressiert werden können. Für die vorliegende Arbeit wurde eine explorative Literaturrecherche durchgeführt. In Abgrenzung zur herkömmlichen Medizin kann je nach Blickwinkel die Personalisierte Medizin entweder hinsichtlich der physiologischen Unterschiede oder hinsichtlich der individuellen Präferenzen der Beteiligten betrachtet werden. Je nach (...) Betrachtungsweise ergeben sich unterschiedliche methodische Herausforderungen an gesundheitsökonomische Evaluationen. Verbesserte Ausrichtung der Versorgung an physiologischen Unterschieden stellt die Evaluation beispielsweise vor das Problem, dass aufgrund des oftmals kleinen Stichprobenumfangs häufig Evidenz zur Parametrisierung von Entscheidungsmodellen fehlt. Informationswertanalysen können Hinweise über den potenziellen Nutzen weiterer Forschung geben. Das Konzept des „Expected Value of Individualized Care“ bietet einen den Informationswertanalysen sehr ähnlichen Ansatz, um den potenziellen Wert eines Einbezugs individueller Präferenzen in die Versorgung zu quantifizieren. Welfarismus und Extra-Welfarismus bieten unterschiedliche Lösungsansätze, wie Nutzen Biomarker-basierter Information im Sinne von „Empowerment“ in Evaluationen einbezogen werden können. Generell sind die Methoden der gesundheitsökonomischen Evaluation auch auf den Bereich der Personalisierten Medizin anwendbar. Es stellen sich jedoch eine Reihe spezifischer Herausforderungen, zu deren Lösung weiterer Forschungsbedarf besteht. (shrink)

ZusammenfassungFür ökonomische Evaluationen medizinischer Leistungen steht ein etabliertes Methodenspektrum zur Verfügung. Ziel der Arbeit ist, anhand ausgewählter Aspekte herauszuarbeiten, inwieweit diese Methoden für den derzeit viel diskutierten Bereich der Personalisierten Medizin anwendbar sind bzw. welche Besonderheiten dabei auftreten und wie diese adressiert werden können. Für die vorliegende Arbeit wurde eine explorative Literaturrecherche durchgeführt. In Abgrenzung zur herkömmlichen Medizin kann je nach Blickwinkel die Personalisierte Medizin entweder hinsichtlich der physiologischen Unterschiede oder hinsichtlich der individuellen Präferenzen der Beteiligten betrachtet werden. Je nach (...) Betrachtungsweise ergeben sich unterschiedliche methodische Herausforderungen an gesundheitsökonomische Evaluationen. Verbesserte Ausrichtung der Versorgung an physiologischen Unterschieden stellt die Evaluation beispielsweise vor das Problem, dass aufgrund des oftmals kleinen Stichprobenumfangs häufig Evidenz zur Parametrisierung von Entscheidungsmodellen fehlt. Informationswertanalysen können Hinweise über den potenziellen Nutzen weiterer Forschung geben. Das Konzept des „Expected Value of Individualized Care“ bietet einen den Informationswertanalysen sehr ähnlichen Ansatz, um den potenziellen Wert eines Einbezugs individueller Präferenzen in die Versorgung zu quantifizieren. Welfarismus und Extra-Welfarismus bieten unterschiedliche Lösungsansätze, wie Nutzen Biomarker-basierter Information im Sinne von „Empowerment“ in Evaluationen einbezogen werden können. Generell sind die Methoden der gesundheitsökonomischen Evaluation auch auf den Bereich der Personalisierten Medizin anwendbar. Es stellen sich jedoch eine Reihe spezifischer Herausforderungen, zu deren Lösung weiterer Forschungsbedarf besteht. (shrink)

Für ökonomische Evaluationen medizinischer Leistungen steht ein etabliertes Methodenspektrum zur Verfügung. Ziel der Arbeit ist, anhand ausgewählter Aspekte herauszuarbeiten, inwieweit diese Methoden für den derzeit viel diskutierten Bereich der Personalisierten Medizin anwendbar sind bzw. welche Besonderheiten dabei auftreten und wie diese adressiert werden können. Für die vorliegende Arbeit wurde eine explorative Literaturrecherche durchgeführt. In Abgrenzung zur herkömmlichen Medizin kann je nach Blickwinkel die Personalisierte Medizin entweder hinsichtlich der physiologischen Unterschiede oder hinsichtlich der individuellen Präferenzen der Beteiligten betrachtet werden. Je nach (...) Betrachtungsweise ergeben sich unterschiedliche methodische Herausforderungen an gesundheitsökonomische Evaluationen. Verbesserte Ausrichtung der Versorgung an physiologischen Unterschieden stellt die Evaluation beispielsweise vor das Problem, dass aufgrund des oftmals kleinen Stichprobenumfangs häufig Evidenz zur Parametrisierung von Entscheidungsmodellen fehlt. Informationswertanalysen können Hinweise über den potenziellen Nutzen weiterer Forschung geben. Das Konzept des „Expected Value of Individualized Care“ bietet einen den Informationswertanalysen sehr ähnlichen Ansatz, um den potenziellen Wert eines Einbezugs individueller Präferenzen in die Versorgung zu quantifizieren. Welfarismus und Extra-Welfarismus bieten unterschiedliche Lösungsansätze, wie Nutzen Biomarker-basierter Information im Sinne von „Empowerment“ in Evaluationen einbezogen werden können. Generell sind die Methoden der gesundheitsökonomischen Evaluation auch auf den Bereich der Personalisierten Medizin anwendbar. Es stellen sich jedoch eine Reihe spezifischer Herausforderungen, zu deren Lösung weiterer Forschungsbedarf besteht. (shrink)

The success of deep brain stimulation (DBS) for movement disorders and the improved understanding of the neurobiologic and neuroanatomic bases of psychiatric diseases have led to proposals to expand current DBS applications. Recent preclinical and clinical work with Alzheimer's disease and obsessive-compulsive disorder, for example, supports the safety of stimulating regions in the hypothalamus and nucleus accumbens in humans. These regions are known to be involved in addiction and overeating associated with obesity. However, the use of DBS targeting these areas (...) as a treatment modality raises common ethical considerations, which include informed consent, coercion, enhancement, threat to personhood, and manipulation of the reward center. Pilot studies for both of these conditions are currently investigational. If these studies show promise, then there is a need to address the ethical concerns related to the initiation of clinical trials including the reliability of preclinical evidence, patient selection, study design, compensation for participation and injury, cost-effectiveness, and the need for long-term follow-up. Multidisciplinary teams are necessary for the ethical execution of such studies. In addition to establishing safety and efficacy, the consideration of these ethical issues is vital to the adoption of DBS as a treatment for these conditions. We offer suggestions about the pursuit of future clinical trials of DBS for the treatment of addiction and overeating associated with obesity and provide a framework for addressing ethical concerns related to treatment. (shrink)

Peer review is a widely accepted instrument for raising the quality of science. Peer review limits the enormous unstructured influx of information and the sheer amount of dubious data, which in its absence would plunge science into chaos. In particular, peer review offers the benefit of eliminating papers that suffer from poor craftsmanship or methodological shortcomings, especially in the experimental sciences. However, we believe that peer review is not always appropriate for the evaluation of controversial hypothetical science. We argue that (...) the process of peer review can be prone to bias towards ideas that affirm the prior convictions of reviewers and against innovation and radical new ideas. Innovative hypotheses are thus highly vulnerable to being “filtered out” or made to accord with conventional wisdom by the peer review process. Consequently, having introduced peer review, the Elsevier journal Medical Hypotheses may be unable to continue its tradition as a radical journal allowing discussion of improbable or unconventional ideas. Hence we conclude by asking the publisher to consider re-introducing the system of editorial review to Medical Hypotheses. (shrink)

© 2015 Elsevier Inc.Postnatal organogenesis occurs in an immune competent environment and is tightly controlled by interplay between positive and negative regulators. Innate immune cells have beneficial roles in postnatal tissue remodeling, but roles for the adaptive immune system are currently unexplored. Here we show that adaptive immune responses participate in the normal postnatal development of a non-lymphoid epithelial tissue. Since the mammary gland is the only organ developing predominantly after birth, we utilized it as a powerful system to study (...) adaptive immune regulation of organogenesis. We found that antigen-mediated interactions between mammary antigen-presenting cells and interferon-γ -producing CD4+ T helper 1 cells participate in MG postnatal organogenesis as negative regulators, locally orchestrating epithelial rearrangement. IFNγ then affects luminal lineage differentiation. This function of adaptive immune responses, regulating normal development, changes the paradigm for studying players of postnatal organogenesis and provides insights into immune surveillance and cancer transformation. Plaks et al. (shrink)

Table of contents for MONSTERS AND PHILOSOPHY, edited by Charles T. Wolfe (London 2005) -/- List of Contributors iii Acknowledgments vii List of Abbreviations ix -/- Introduction xi Charles T. Wolfe The Riddle of the Sphinx: Aristotle, Penelope, and 1 Empedocles Johannes Fritsche Science as a Cure for Fear: The Status of Monsters in 21 Lucretius Morgan Meis Nature and its Monsters During the Renaissance: 37 Montaigne and Vanini Tristan Dagron Conjoined Twins and the Limits of our Reason 61 Annie (...) Bitbol-Hespériès Degeneration and Hybridism in the Early Modern Species 109 Debate: Towards the Philosophical Roots of the Creation-Evolution Controversy Justin E. H. Smith Leibniz on the Unicorn and Various other Curiosities 131 Roger Ariew The Creativity of God and the Order of Nature: 153 Anatomizing Monsters in the Early Eighteenth Century Anita Guerrini The Status of Anomalies in the Philosophy of Diderot 169 Annie Ibrahim The Materialist Denial of Monsters 187 Charles T. Wolfe Cerebral Assymetry, Monstrosities and Hegel. 205 On the Situation of the Life Sciences in 1800 Michael Hagner The Lady Knight of the Perilous Place 217 Elfriede Jelinek Monster: More than a Word. . . From Portent to Anomaly, 231 the Extraordinary Career of Monsters Beate Ochsner Index 281 . (shrink)